企业动态

苏美达股份轻纺公司防护服获FDA认证证书

发布时间:2020-03-23 文章来源:苏美达

  随着海外疫情的蔓延,全球公共卫生事件不断升级,各国医疗防护物资纷纷告急,防护物资获得了新一轮的“出海”需求。金沙网站手机版下属企业苏美达股份有限公司(以下简称“苏美达股份”)主动履行社会责任,积极对接国外需求,按照相应标准规范出口,助力全球疫情防控。

  近日,苏美达股份下属轻纺公司创思特厂生产的防护服经FDA认证机构检测,通过各项指标测定,获得美国认证机构颁发的FDA认证证书,取得了进入美国市场的销售通行证。

  这是继获批江苏省紧急医用物资防护服应急生产使用备案,通过GB19082《医用一次性防护服技术要求》、欧盟认证机构颁发的CE认证证书后的又一张权威认证。

  防护服出口必须具备一定的资质,其中,CE认证则被视为欧盟市场的“入场券”,而最受瞩目的FDA认证是进入美国市场的许可证,是隶属美国卫生部的认证机构,不仅要检验产品的安全,还要证明产品的有效,可以说是世界上最高级别的安全认证。至此,公司生产的防护服最大限度地打开了欧盟、北美等海外市场的销售通道。

  链接:FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

附件:

相关文档:


Baidu